Services linguistiques pour l’industrie pharmaceutique
Des traductions pharmaceutiques à la hauteur de vos besoins
Expérience en la matière, connaissance des normes et terminologie précise
Notre département spécialisé SMG Medical propose à ses clients une assistance linguistique spécialisée, confiée à des traducteurs disposant d’une certaine expérience dans le domaine pharmaceutique.
En près de 30 ans d’activité, nous avons élargi et approfondi nos connaissances en la matière, en mettant toute notre passion au service des traductions pharmaceutiques, en les adaptant aux évolutions réglementaires et grâce à des recherches linguistiques rigoureuses dans le domaine scientifique.
Les compétences ainsi développées nous permettent de garantir au client l’utilisation d’une terminologie toujours exacte qui satisfait aux normes, comme en témoignent également nos certifications de qualité ISO 9001, ISO 17.100 et UNI EN 15.038.
De plus, nous utilisons des mémoires de traduction créées avec des outils de TAO à l’avant-garde qui récupèrent les parties répétitives et les parties de texte similaires, ce qui nous permet de mettre à jour des textes pharmaceutiques déjà traduits, réduisant ainsi les coûts et les délais de traduction.
Il s’agit d’une solution pratique pour intégrer vos contenus en fonction des dernières évolutions en matière de production et de réglementation, sans avoir à les retraduire de zéro.
Nos principaux clients
SMG dans l’industrie pharmaceutique
Nous accompagnons les entreprises et la santé publique
Au fil des ans, nous avons eu le plaisir de collaborer avec de nombreuses entreprises de l’industrie pharmaceutique et plusieurs hôpitaux publics et privés, auxquels nous avons fourni des services de traduction pharmaceutique. Nous avons traduit la documentation technique nécessaire à la production et autorisation de mise sur le marché de médicaments, des supports commerciaux ainsi que des documents utilisés à des fins diagnostiques et thérapeutiques.
Pour les institutions, nos traducteurs de langue maternelle ont notamment contribué au dialogue entre le ministère italien de la Santé, les Régions et les Agences de réglementation des médicaments pendant la crise du Covid-19, en traduisant la correspondance, les actes, les avis et les contenus informatifs.
Nous avons également traduit de nombreux textes pour des multinationales pharmaceutiques tels que des notices, des études cliniques, des dossiers d’enregistrement de nouveaux médicaments et des formats selon le Common Technical Document (CTD/eCTD).
Toutes les traductions pharmaceutiques garantissent le plus haut niveau de confidentialité, aussi et avant tout pour les documents classés « Confidentiels », « Très confidentiels », « Secrets » et « Très secrets », ainsi que pour le traitement des informations indiquées et protégées par le Code de protection des données à caractère personnel.
Pour en savoir plus sur les procédures internes strictes adoptées par SMG, visitez la page en question :
Types de textes pharmaceutiques traduits par SMG
- Articles scientifiques
- Autorisation de production/importation
- Bulletins pharmaceutiques
- Dossiers médicaux
- Common Technical Document (CTD/eCTD) pour les médicaments en vente libre et les compléments
- Consentements éclairés
- Correspondance entre le ministère de la Santé, les hôpitaux, les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat
- Documentation pour les autorités sanitaires
- Documents de pharmacovigilance (PSUR, ASMF, rapport d’expert)
- Dossiers d’enregistrement de nouveaux médicaments ou de modification de médicaments existants
- Notices (PIB) selon le modèle QDR
- Manuels pour les laboratoires de recherche
- Conditionnement et étiquetage des produits pharmaceutiques
- Protocoles et rapports d’études cliniques
- Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
- Études de marché
- Fiches de données de sécurité (FDS)
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